Residuos de antibióticos en la leche

Análisis de residuos de antibióticos en la leche

Somaticell®

Los análisis de residuos de antibióticos en leche están regulados por las normas 76 y 77 del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento. Según esta normativa, los análisis de antibióticos en leche deben realizarse en base a al menos dos principios activos por recibo.


Se deben realizar análisis para todos los grupos de antimicrobianos, con encuestas periódicas a los proveedores de antibióticos que se usan comúnmente en el rebaño. 

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Testes de resíduos de antibiótico no leite oferecidos pela Somaticell®


Kits de detección de residuos de antibióticos de Somaticell® fueron diseñados para atender al mercado brasileño, con las mayores protecciones en términos de capacidad de detección de drogas, cobertura de familias detectadas, con un 100% de las necesidades descritas en el PNCRC – Plan Nacional de Control de Residuos y Contaminantes – del MAPA, para garantizar que las lecherías reciban leche con

residuos por debajo de la legislación, pero sin desechar la leche buena por leche contaminada.


Os kits 2 em 1 são recomendados para as análises diárias, eles são capazes de identificar 100% dos Betalactâmicos e Tetraciclinas vendidos no mercado. Na prática, essas são as duas principais famílias de antimicrobianos utilizadas no tratamento de doenças comuns em vacas de leite, em especial a mastite, a doença de maior importância para a produção leiteira.


Estas pruebas detectan las principales familias de antibióticos utilizados en hatos lecheros en Brazil:

Betalactâmicos, Tetraciclinas, Sulfonamidas e Fluorquinolonas, contando ainda com kits combinados e individuais para a detecção de Macrolídeos, Aminoglicosídeos, Fenicóis e Anfenicóis - entre outras possibilidades de acordo com a necessidade do cliente.

Como são feitos os Análisis de residuos de antibióticos en la leche?


Para facilitar la comprensión de la tecnología de prueba. Somaticell®, creamos una serie de videos explicativos que muestran detalles de cómo aplicar las pruebas en tu lechería o laboratorio:

Este análisis se realiza con una pequeña cantidad de muestra de leche, la recolección se hace con una pipeta y el material se agrega a un micropocillo para la reacción entre el antibiótico en la leche y el anticuerpo combinado con el conjugado coloreado. Con la presencia del antibiótico, expulsará el conjugado del anticuerpo, por lo que el conjugado se aísla y no coloreará la solución. Recordando que esta reacción ocurre debido a la mayor estabilidad química en el complejo anticuerpo/antibiótico. La cantidad de color será inversamente proporcional a la cantidad de antibiótico, es decir, cuanto mayor sea la concentración de antibiótico, menos color presentará la reacción final. 


Uma fita de leitura possibilitará a separação entre o restante do conjugado/anticorpo e a sua identificação para conclusão da análise, com a separação e detecção em famílias dos antibióticos presentes e seus níveis de ocorrência na amostra, mostrando se temos a presença acima dos níveis de sensibilidade do método. A leitura automatizada também pode ser feita para a interpretação destes resultados, utilizando o leitor e o aplicativo exclusivo da Somaticell, eliminando assim possíveis erros da interpretação visual.


No teste da Somaticell® o princípio utilizado é o Elisa (Enzime Linked Immunosorbent Assay), que faz uma ligação entre  enzima e um substrato específico. Nesse método, o anticorpo é ligado ao conjugado colorido, que gera uma reação com o antibiótico no leite que, caso esteja presente, desloca o conjugado colorido e forma um composto com ausência de coloração.


Dentro de este análisis inversamente proporcional, cuanto mayor sea el volumen de residuos de antibióticos en la leche, menor será el color de la reacción. Después de la primera fase reactiva, la cinta de lectura se utiliza para contar la concentración de residuos de antibióticos y caracterizar el resultado.

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Aplicativo Somaticell?

La aplicación Somaticell es la solución perfecta para los productores lácteos que quieren garantizar la calidad de la leche y optimizar su industria. Con él tendrás un control total sobre la calidad de la leche, desde el análisis hasta la toma de acciones rápidas y efectivas para asegurar la excelencia del producto. 

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Quanto tempo demoram os testes de resíduos de antibióticos no leite?


O teste é dividido em duas fases, a primeira consiste na adição do  leite coletado no micropoço com conjugado e anticorpos. Essa etapa tem duração de 3 minutos e é onde acontece a reação do conjugado+anticorpos com o antibiótico quando presente


Após decorrido o tempo, o alarme é acionado e prossegue-se à próxima etapa da análise, em que é inserida a fita de leitura no micropoço e iniciado o cronômetro, que marcará o segundo tempo de incubação de 6 minutos. Por fim, basta retirar a fita, remover o excesso de solução, para então fazer a leitura do resultado, que pode ser feita visualmente ou automaticamente pelo dispositivo integrado ao aplicativo Somaticell disponível para tablets e celulares.

Como os Residuos de antibióticos en la leche afetam a produtividade e qualidade do laticínio?


El uso de antibióticos cuando sea necesario en el ganado lechero es fundamental para mantener la salud de los animales, la productividad del sector y el bienestar y calidad de vida del rebaño. Sin embargo, para que la leche sea considerada de buena calidad, es indispensable que siga las normas que determina el reglamento del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento.


Uno de los principales requisitos es que la leche vendida esté libre de residuos de antibióticos y pesticidas. Por lo tanto, es necesario realizar análisis diarios y adicionales de muestras de leche para asegurar la calidad y el valor agregado del producto.


Además de afectar la calidad de la leche, la presencia de residuos de antibióticos en la leche también afecta la seguridad alimentaria para el consumo y procesamiento de productos lácteos. Desde el punto de vista de la seguridad para los consumidores, la presencia de residuos de antibióticos en la leche puede causar problemas como alergias, toxicidad y mayor riesgo de desarrollar resistencia de los microorganismos a los antibióticos.


Considerando el aspecto productivo de los productos lácteos, estos residuos de antibióticos en la leche provocan efectos negativos, como problemas en el desarrollo de fermentos lácticos en la elaboración de productos derivados, como el queso y el yogur. El retraso en la fermentación provocado por la presencia de antibióticos en la leche da lugar al desarrollo de otras bacterias que alteran las características sensoriales deseadas de estos alimentos, como el sabor, la textura y el aroma.


A IN77 e a legislação sobre Residuos de antibióticos en la leche


Según Embrapa, Brazil se ubica actualmente como el 4mayor productor de leche del mundo. Buscando mantenerse al día con las tendencias mundiales y el comportamiento del mercado, el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento modificó recientemente el Instructivo Normativo para este sector.


En resumen, los productores de leche deben conocer dos regulaciones específicas, IN76 e IN77.


A IN76 determina os regulamentos técnicos de identidade e as características de qualidade que devem apresentar o leite cru refrigerado, o leite pasteurizado e o leite pasteurizado tipo A. Já a IN77 estabelece os critérios e procedimentos para a produção, acondicionamento, conservação, transporte, seleção e recepção do leite cru em estabelecimentos registrados no serviço de inspeção oficial.


El reglamento tiene como objetivo definir parámetros de calidad e inocuidad de la leche producida en el país. Los límites máximos de residuos de antibióticos en la leche son establecidos por el Ministerio de Salud, incorporados por el Ministerio de Agricultura y se basan en los límites establecidos por el Codex Alimentarius.


El Ministerio de Agricultura refuerza, a través de cambios en la legislación, la importancia de la salud del rebaño y los métodos de prueba y análisis que realizan los productores e industrias del sector. 

Entre las principales normas relacionadas con los residuos de antibióticos en la leche, podemos destacar el artículo 33 de la IN77 y el párrafo único del artículo 55:


  • Arte. 33. Para la detección de residuos de productos de uso veterinario, el análisis debe realizarse sobre la leche en el conjunto de tanques o bidones de cada vehículo de transporte.
  • § 1º Por cada recibo de leche, se deben analizar al menos dos grupos de antimicrobianos.
  • § 2º El establecimiento deberá realizar, con una frecuencia determinada en su autocontrol, análisis de la leche para todos los grupos de antimicrobianos para los cuales se disponga de especificaciones de tamizaje analítico.
  • Arte. 55 Párrafo único. El análisis para la detección de residuos de productos de uso veterinario deberá realizarse siempre que se produzca una reintroducción en la elaboración de leche procedente de vacas que hayan cumplido el tiempo de espera del tratamiento antimicrobiano.


Cuidados no teste de resíduos de antibióticos


La detección de residuos de antibióticos en la leche puede ser complicada debido a las bajas concentraciones que generalmente se encuentran, medidas en partes por billón (ppb), aliadas a la diversidad de productos disponibles en el mercado para hatos lecheros. Por lo tanto, es fundamental utilizar métodos de prueba con referencia a las técnicas aprobadas por las instituciones reguladoras del sector.


Esses métodos de referência são baseados em análises precisas feitas em laboratórios. No entanto, os produtores de leite podem optar por métodos mais versáteis, econômicos e instantâneos, como os kits de testagem disponíveis no mercado – sempre considerando os desvios em relação aos métodos de referência.

Testes Individuais (Single): porque devemos realizá-los?


La principal ventaja de las pruebas individuales es la mayor capacidad de detección de los elementos que componen una determinada familia de antibióticos en la leche. Cuando se utiliza una prueba individual para la detección de Sulfas, por ejemplo, se maximiza el potencial de detección de ese anticuerpo para todas las Sulfas, considerando que la prueba no compite con otros anticuerpos para otros antibióticos en la leche.


Por lo tanto, una prueba individual siempre será más sensible, segura y completa para detectar una familia específica en el análisis. Este método es ideal para cualquier persona que quiera asegurarse de que los residuos de un determinado grupo familiar no estén presentes en la leche, o para identificar más ingredientes activos de la misma familia.


Casos de uso de prueba individuales para residuos de antibióticos en la leche


Las pruebas individuales son el mejor método de análisis cuando, por ejemplo, existe la necesidad o la demanda de detectar si una familia de drogas específica se presenta en una región determinada. La elección de la prueba individual aportará mayor rango de detección, seguridad y garantía de los resultados frente a las pruebas combinadas, detectando más principios activos y con menos interferencias, ya que no existe competencia química con otros anticuerpos/conjugados de otras drogas, como ocurre en las pruebas combinadas de residuos múltiples.

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Depoimentos de Clientes Satisfeitos

Preguntas frecuentes


  • ¿Cómo analizo los residuos de antibióticos en los productos lácteos?

    Esta é uma questão que sempre é colocada e deveremos respondê-la sob o foco científico e baseado em normas e referências internacionais, pois o Brasil adotou como normas de análises as metodologias da FIL-IDF e toda a nossa legislação se refere a estas metodologias para a realização de análises e caracterização dos produtos lácteos. Para mais informações sobre análises de resíduos de antibióticos em derivados de leite, entre em contato com o nosso suporte técnico suporte@somaticell.com.br e receba uma cópia do documento que elaboramos para ajudar a sua empresa nesta análise.

  • ¿Para cuántos litros de leche se puede hacer el análisis?

    Esta es una pregunta recurrente, que revela un problema con el concepto del método para la detección de residuos de antibióticos en la leche y también plantea un punto relevante, que es el plan de muestreo, o el volumen máximo de la muestra evaluada.

    Nuestro kit detecta la concentración mínima de antibiótico (LOD) en cualquier volumen de leche, ya sea en un litro o en cien mil litros de leche, ya que este es el principio del método de análisis.

    En cuanto al volumen de muestra de leche analizada, o litros, este debe ser compatible con el IN 77, con el volumen de leche recibido, con la flota de camiones utilizados en el transporte y su capacidad de carga, así como con los volúmenes de cada compartimiento que contiene la leche. 


    Teniendo en cuenta que para efectos de verificación y fiscalización por parte del Ministerio de Agricultura (MAPA), este volumen no puede exceder los 25 mil litros de leche, que es el volumen máximo de muestra utilizado como indicador de calidad por MAPA.

  • ¿Cómo controlar los residuos según la IN77?

    Para controlar los residuos según IN77, recomendamos leer y utilizar el siguiente documento elaborado por nuestro equipo. Para cualquier consulta, brindamos un soporte técnico completo a nuestros clientes.

  • ¿Qué es un resultado falso negativo?

    Un resultado falso negativo es aquel que muestra negativo en la tira del kit de prueba incluso cuando hay una concentración de antibiótico superior a la permitida por la legislación brasileña. Esto demuestra una falla grave en el método de prueba, ya que permite el ingreso de leche inadecuada al proceso de producción, comprometiendo toda la cadena económica y la salud pública de los consumidores y la industria.

  • ¿Qué es un resultado falso positivo?

    Un resultado falso positivo es aquel que muestra positivo en la tira reactiva, lo que indica la presencia del antibiótico por encima de la sensibilidad del análisis, pero el residuo no está realmente presente en la muestra. Este tipo de resultado puede deberse a problemas de bloqueo del receptor (conjugado) en las reacciones de elisa, oa otros contaminantes, en el caso de otros principios analíticos. 

    Las principales causas de este tipo de ocurrencias son la humedad en el complejo conjugado/anticuerpo, alto conteo de células somáticas, alto contenido de grasa, alta acidez, leche o suero concentrado, leche anormal (calostro), entre otros.

  • ¿Qué es un resultado infractor falso?

    Un resultado infractor falso, de acuerdo con la definición de la FDA-EE. UU., es uno que apunta positivamente a la presencia del antibiótico y el antibiótico realmente está presente. Sin embargo, la sensibilidad de la prueba es inferior a los límites indicados por la legislación brasileña.

    Así, la cantidad de residuo presente en la muestra no es suficiente para violar el límite legal, pero está presente en la concentración a la que indicará positivo en el análisis.


    En estos casos es necesario un análisis complementario para evitar que la leche se descarte innecesariamente, evaluando todos los parámetros analíticos, como volumen analizado, tipo de muestra, composición de la muestra, entre otros.

  • Tuve un resultado falso positivo. ¿Qué puede interferir en el análisis para tener este resultado?

    Para kits de detección de residuos de antibióticos en leche de vaca Somaticell® garantizamos que no habrá interferencias en los análisis. Sin embargo, revisando la literatura encontramos que para otros métodos disponibles en el mercado, las células somáticas (SCC) y la cantidad de grasa presente en las muestras pueden interferir con los análisis, generando resultados falsos positivos y falsos negativos.

  • ¿Cuál es el principio de la metodología de prueba?

    Nuestras pruebas son inmunoensayos competitivos del tipo “Enzyme Linked Immunosorbent Assay” (ELISA), combinados con cromatografía de flujo lateral sobre oro coloidal.

    ELISA o ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas es una prueba inmunoabsorbente ligada a enzimas que permite la detección de una molécula objetivo a través de una unión específica entre el conjugado y el antibiótico, cuando está presente. Así, el método garantiza especificidad y precisión en los resultados, estando libre de interferencias.

  • ¿Cuál es la diferencia entre el método rápido y el método lento?

    El principio analítico del método lento se basa en inhibir el crecimiento de esporas bacterianas y el tiempo requerido para obtener el resultado se caracteriza por tardar entre dos horas y media a tres horas, es decir, hasta 20 veces más lento que el método rápido. El método, cuyo resultado se obtiene en pocos minutos y por estar basado en reacciones enzimáticas o inmunológicas, es mucho más específico. El mtodo rápido identifica familias de antibióticos, tiene límites de detección claramente definidos y presenta análisis más reproducibles y confiables. 

    Además, los métodos rápidos identifican más fármacos y una gama mucho más amplia de compuestos, contrariamente a la creencia generalizada de que el método lento detecta más antibióticos, lo que no está probado por validaciones independientes, ya que los métodos lentos son validados por los organismos certificadores. como ILVO, AOAC, AFNOR, etc., sólo para Beta Lactámicos y Tetraciclinas.

  • ¿El kit de método lento detecta todos los antibióticos?

    El método lento de detección de antibióticos -principio microbiológico- no cumple con los requisitos de detección del Ministerio de Agricultura (MAPA). Esto se debe a que los métodos existentes en el mercado están validados únicamente para la detección de antibióticos de los grupos Beta-lactámicos y Tetraciclinas y, dependiendo de la marca, estos métodos solo detectan antibióticos Beta-lactámicos.


    Aun así, algunos de ellos no detectan el 100% de los betalactámicos. Por lo tanto, revise la información sobre la capacidad de detección del método que está utilizando y verá que la cobertura de detección está muy por debajo de la recomendada en IN77.

  • ¿Para qué sirven los controles positivo y negativo?

    Controle negativo: é o padrão que será reconstituído e utilizado como amostra para análise, não contendo resíduo algum de antibiótico. Sendo assim, é o controle de que seu lote de testes funciona corretamente apontando resultado negativo quando não há resíduo de antimicrobianos na amostra, este controle deverá ser utilizado para confirmar que não ocorre a presença de falsos positivos e também para aferir e verificar o perfeito funcionamento do teste e da leitura automatizada, quando esta for utilizada.


    Controle positivo: é o padrão usado para comparação em que se encontra o resíduo do antibiótico em concentração conhecida e normalmente no limite da legislação, sendo utilizado como amostra para comprovação do funcionamento do método e capacidade de detecção no limite da legislação, ou abaixo deste limite, servindo assim de garantia de que o teste quando feito na presença de antimicrobianos acima do limites da legislação, resultará em um resultado positivo.

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